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乐趣网兴齐眼药:申报的3类硫酸阿托品滴眼液未

2019-07-12

  乐趣网件》,根据审批意见,硫酸阿托品滴眼液不符合药品注册的有关要求,不批准本次注册申请。公司于2018年8月首次向国家药监局递交了上述的注册申请并获得受理。该产品申报的临床适应症为:散瞳及睫状肌麻痹。注册分类为化学药品3类。公司本次申报的3类硫酸阿托品滴眼液未予批准,不会对公司当期产生重大影响。另外,公司前期申报的注册分类为2.4类的硫酸阿托品滴眼液已经获得临床试验通知书,国家药监局同意开展延缓儿童近视进展的临床试验。目前,相关

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